Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!CMC отговорник
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим CMC отговорник, който ще играе ключова роля в управлението и координацията на всички аспекти, свързани с химическата, производствената и контролна (CMC) дейност в нашата организация. Тази позиция изисква задълбочено разбиране на регулаторните изисквания и процеси, свързани с разработката и производството на фармацевтични продукти. Кандидатът ще бъде отговорен за осигуряване на съответствие с международните стандарти и регулации, както и за координация на екипи, работещи по различни проекти. Основните задължения включват разработка и изпълнение на стратегии за CMC, управление на документацията и комуникация с регулаторни органи. Успешният кандидат ще има отлични организационни умения, внимание към детайла и способност за работа в динамична среда. Тази роля изисква също така силни комуникационни умения и способност за работа в екип, както и опит в управлението на проекти и познания в областта на фармацевтичната индустрия.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Управление на CMC процесите и проекти.
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания.
- Координация на екипи и ресурси.
- Разработка на стратегии за CMC.
- Управление на документацията и отчетността.
- Комуникация с регулаторни органи.
- Мониторинг на промените в регулаторната среда.
- Поддържане на високи стандарти за качество.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на химията, фармацията или свързана област.
- Опит в управлението на CMC процеси.
- Знания за международни регулаторни стандарти.
- Отлични организационни умения.
- Способност за работа в екип.
- Силни комуникационни умения.
- Внимание към детайла.
- Опит в управлението на проекти.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в управлението на CMC процеси?
- Как се справяте с регулаторни изисквания и промени?
- Какви стратегии използвате за координация на екипи?
- Как поддържате високи стандарти за качество?
- Какви са вашите силни страни в управлението на проекти?
